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2015年9月19日,公司在学术报告厅举行了医疗器械生产质量管理规范相关新法规培训,公司中高层管理人员及园区同行企业人员逾35人参加了本次培训。
本次培训针对2015年新实施的《医疗器械生产质量管理规范》(2014年 第64号)和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》(2015年 第103号)进行了讲解与讨论。培训中,授课人主要就两项法规的变迁历史、制定依据、背景等进行阐述,并结合近期参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的《体外诊断试剂生产质量管理规范培训班》培训要点以及主讲人多年的实际管理经验,对上述两项法规进行了细致解读。
上述两项法规的实施对本公司的生产质量活动有着重要影响,本公司旨在通过本次培训,有效提高公司中高层管理人员对新法规的认识,有利于公司有效地贯彻实施新法规。
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