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行业动态

新闻资讯

第五届疑难血型鉴定技术培训班通知

各相关单位: 为提高临床输血医学检测水平,解决血型血清学方法在疑难血型和亚型确认等检测上的局限,同时为推广新的血型检测技术以及提高检测水平。国家卫生健康委临床检验中心输血室经过精心策划准备每年定期召开“疑难血型鉴定技术培训班”(系列)为各输血相关单位培训输血实验技术专业人才。本届培训班由国家卫生健康委临床检验中心主办,陕西省人民医院协办。培训包含实验室检测技术示范操作,为保障教学质量,本届招收学员
01 2019/08

关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知

关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知 食药监办[2007]179号 2007年09月03日发布  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   2007年5月23日,国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》),为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展,现就有关问题通知如下:   一、《通知》明
31 2018/12

中国原创方案突破白血病世界性难题

11月13日,中国医学团队的原创方案成功突破了白血病骨髓移植供体不足的世界性难题,成为全球一半以上单倍体骨髓移植5患者的首选方案。   13日在京闭幕的第七届亚洲细胞治疗组织年会上,与会各国专家肯定了该方案对全球作出的贡献。   作为一种恶性血液疾病,白血病的死亡率占儿童恶性疾病死亡率的第一位、成人恶性疾病死亡率的第六位。治疗该病的最有效方法是进行造血干细胞移植即骨髓移植。然而,骨髓移植须在人类白
11 2016/11

六部委联合发布《医药工业发展规划指南》,基因测序、体外诊断将有大推进!

11月7日,国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》,指南提出支持基因测序、肿瘤免疫治疗等新技术领域,推进体外诊断产品作为重点领域的发展。这一政策消息无疑是基因测序领域向临床迈进的一大利好。  二、“十三五”发展形势 (二)技术进步不断加快 精准医疗、转化医学为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向,基于新靶点
11 2016/11

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(2015年第103号)

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(2015年第103号)   为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》,现予以发布。  本附录是体外诊断试剂生产质
13 2015/07
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