【储存条件及有效期】
2~8℃避光密封保存,防止高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。
【适用仪器】
血型血清学离心机。
【样本要求】
(1) 严重脂血、溶血的标本不适合做此试验。
(2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后,才能准确定型。
(3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。
【检验方法】
试管技术:
1. 用生理盐水准备3~5%测试红细胞悬浮液。
2. 在已适当标记的试管中添加50μl(1滴)抗Lea或抗Leb试剂。
3. 添加50μl(1滴)测试的悬浮红细胞。
4. 3000rpm离心20秒。
5. 轻轻振动试管底部,肉眼观察红细胞凝集情况。
【检验结果的解释】
1. 阳性结果:红细胞凝集,为阳性结果。
2. 阴性结果:红细胞不凝集,为阴性结果。

【检验方法的局限性】
1. 为避免非特异性聚集,不得使用蛋白水解酶处理过的红细胞。
2. 不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。
3. 试品污染或任何技术偏差,可能会出现假阳性或假阴性结果。
【产品性能指标】
该试剂已经用相关技术在捐助者、临床和新生儿标本进行了测试。收集的抗凝血样有EDTA和柠檬酸抗凝血样。样本人群代表了所有主要的表型。每种技术的检验的总次数、灵敏度和特异性结果显示如下:
灵敏度:在检测目标存在时检测出现阳性结果的概率。
特异性:在检测目标不存在时检测出现阴性结果的概率。
【注意事项】
1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂细胞系,用于生产这些试剂的鼠源细胞株已经过测试,并发现对鼠抗体(MAP)为阴性反应。在使用该产品时注意防护。
2. 试剂含有0.1%(w/v)的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒,切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物,处理时用大量清水冲洗。
3. 该试剂为澄清液体,浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物,纤维蛋白胶或颗粒存在不应该使用。
4. 该试剂仅供科研使用,不用于体外诊断。
5. 可使用适当的浓度消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理该试剂。
6. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。
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配套仪器设备 /
耗材类