科技创新奖（2015年度）_江苏力博医药生物技术股份有限公司-微柱凝胶卡-细胞类试剂

Rh血型分型检测卡（柱凝集法）

【产品名称】 Rh血型分型检测卡（柱凝集法） 【包装规格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于Rh血型系统的C、c、D、E、e抗原的检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163400870 【储存条件及有效期】 2~25℃保存，有效期12个月。

ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）

【产品名称】 ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶） 【包装规格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于临床进行ABO血型及RhD血型抗原检测，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20173400142 【储存条件及有效期】 2~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。

ABO/RhD血型定型检测试剂卡（微柱凝胶法）

【产品名称】 ABO/RhD血型定型检测试剂卡（微柱凝胶法） 【包装规格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于临床进行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163400855 【储存条件及有效期】 2-25℃保存。有效期12个月。

抗人球蛋白（抗IgG）检测卡（柱凝集法）

【产品名称】 抗人球蛋白（抗IgG）检测卡（柱凝集法） 【包装规格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于交叉配血。仅供临床使用，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163400869 【储存条件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）

【产品名称】 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法） 【包装规格】 6孔/卡，12卡/盒。 【预期用途】 用于检测红细胞是否被IgG型抗体或补体C3d致敏，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163400854 【储存条件及有效期】 18~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。

ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法）

【产品名称】 ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法） 【包装规格】 8孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于ABO血型及RhD血型抗原检测，仅供临床使用，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20143402380 【储存条件及有效期】 18~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。

ABO、Rh血型检测卡（微柱凝胶法）

【产品名称】 ABO、Rh血型检测卡（微柱凝胶法） 【包装规格】 8孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于临床进行ABO血型正定型、反定型及Rh血型抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20153401699 【储存条件及有效期】 18~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）

【产品名称】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法） 【包装规格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于交叉配血、不规则抗体筛查试验。仅供临床使用，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163400871 【储存条件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。【产品名称】抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）【包装规格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。【预期用途】用于交叉配血、不规则抗体筛查试验。仅供临床使用，不用于血源筛查。【医疗器械注册号】国械注准20163400871 【储存条件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。

新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

【产品名称】 新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法） 【包装规格】 8孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于临床检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中抗原和直接抗人球蛋白试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20173403338 【储存条件及有效期】

IgG亚型分类检测卡

【产品名称】 IgG亚型分类检测卡 【包装规格】 8孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 用于新生儿溶血病预测检查。用于新生儿红细胞抗-A（B）IgG亚型检测。 【储存条件及有效期】 18~25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。

免疫反应检测卡

【产品名称】 免疫反应检测卡 【预期用途】 用于抗原与室温盐水反应性抗体反应的定性检测。 【储存条件及有效期】 18~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。

ABO亚型定型卡

【产品名称】 ABO亚型定型卡 【预期用途】 用于红细胞上ABO亚型抗原测定。 【储存条件及有效期】 18~25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）

【产品名称】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法） 【包装规格】 8孔/卡，12卡/盒；8孔/卡，60卡/盒。 【预期用途】 本试剂盒用于间接抗人球蛋白试验，主要用于交叉配血、不规则抗体筛查试验。仅供临床使用，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20193401029 【储存条件及有效期】 18-25℃保存。有效期为自检定合格之日起12个月。

ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）

【产品名称】 ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞） 【包装规格】 A1，B，O红细胞试剂浓度为2～4%，各1支/盒，10mL/支。 【预期用途】 用于ABO血型反定型检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163400872 【储存条件及有效期】 在2~8℃储存条件下，有效期自检定合格之日起2个月。

不规则抗体筛选红细胞试剂

【产品名称】 不规则抗体筛选红细胞试剂 【包装规格】 5mL/支×3支；10mL/支×3支。 【预期用途】 适用于红细胞血型不规则抗体的筛查，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163400856 【储存条件及有效期】 储存条件为2~8℃。有效期：自检定合格之日起2个月。

亚型红细胞

【产品名称】 亚型红细胞 【预期用途】 适用于抗A试剂的质量检测及ABO血型鉴定中的反定型辅助检测。 【储存条件及有效期】 2~8℃保存。有效期自检定合格之日起2个月。

血细胞分析用稀释液

【产品名称】 血细胞分析用稀释液 【包装规格】 250ml/瓶。 【预期用途】 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 【医疗器械注册号】 苏锡械备20160015号 【储存条件及有效期】 2~8℃保存。经包装后的血细胞分析用稀释液在遵守储存条件下，有效期为12个月。血细胞分析用稀释液启封后，有效期为3个月。

血型分析用稀释液

【产品名称】 血型分析用稀释液 【包装规格】 250ml/瓶。 【预期用途】 用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。 【医疗器械注册号】 苏锡械备20140025号 【储存条件及有效期】 2~8℃储存，经包装后的血型分析用稀释液在遵守贮存条件下，有效期为12个月。血型分析用稀释液开封后，有效期为3个月。

样本稀释液

【产品名称】 样本稀释液 【包装规格】 50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。 【预期用途】 用于对待侧样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不参与检测。 【医疗器械注册号】 苏锡械备2016016号 【储存条件及有效期】 2~8℃储存，经包装后的产品在遵守贮存条件下，有效期为自检定合格之日起12个月。

血浆样本抗体（IgM）处理液

【产品名称】 血浆样本抗体（IgM）处理液 【包装规格】 2ml/支，3支/盒。 【预期用途】 用于去除血浆中IgM性质抗体活性，保证在临床上IgM性质抗体对后续检测无干扰。 【医疗器械注册号】 苏锡食药监械（准）字2014第1400041号 【储存条件及有效期】 2~8℃避光保存，自检定合格之日起1个月。开瓶后有效期为2周。

红细胞处理试剂盒（洗脱放散法）

【产品名称】 红细胞处理试剂盒 【包装规格】 20人份/盒：溶液I，10ml/瓶；溶液II，50ml/瓶；溶液III，6ml/瓶。 【预期用途】 红细胞处理试剂盒（洗脱放散法）用于解离致敏在红细胞上的免疫球蛋白（IgG抗体），解离后的红细胞可用于血型定型，解离后的上清液可用于免疫球蛋白（IgG性质抗体）鉴定，该产品仅用于检测前样本红细胞的处理。 【医疗器械注册号】 苏锡食药监械（准）字2014第1400042号 【储存条件及有效期】 常温保存，有效期自检定合格之日起12个月。

IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体）

【产品名称】 IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体） 【包装规格】 10ml/支，1支/盒。 【预期用途】 适用于RhD血型检测，仅用于临床诊断，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163402117 【储存条件及有效期】 储存温度2~8℃，有效期12个月。

凝聚胺试剂盒

【产品名称】 凝聚胺试剂盒 【包装规格】 150人份/盒，450人份/盒。 【预期用途】 本试剂盒用于辅助临床交叉配血和不规则抗体筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20143402381 【储存条件及有效期】 2~25℃避光保存，有效期自检定合格之日起24个月。

地中海贫血患者红细胞洗涤试剂盒

【产品名称】 地中海贫血患者红细胞洗涤试剂盒 【包装规格】 20人份/盒。 【预期用途】 本试剂盒用于地中海贫血患者红细胞处理后血型鉴定。 【储存条件及有效期】 18~25℃保存，有效期1年。

人源抗D（IgG）

【检验原理】 本产品系用RhD（IgG）血型人源性单克隆抗体杂交瘤细胞培养上清液配制而成，采用凝集实验原理，用于检测人Rh血型系统中的D抗原，可以用于弱D的检测。 【样本要求】 本试剂适用于2~4%红细胞生理盐水悬液。 【检验方法】 1. 将待检标本用生理盐水洗三次，最后一次3000rpm离心1分钟，用生理盐水配制成2~4%红细胞悬液。 2. 加50μl（1滴）抗D（IgG）血型定型试剂于小试管内。 3. 再加50μl（1滴）待检标本的2~4%红细胞生理盐水悬液于上述小试管内，混匀，37℃孵育30~60分钟。 4. 用生理盐水洗涤红细胞三次，最后一次3000rpm离心1分钟，弃上清。 5. 加100μl（2滴）抗人球蛋白试剂于小试管中，混匀。 6. 3000rpm离心15秒，立即观察结果。 【检验结果的解释】 红细胞凝集为RhD抗原阳性，不凝集为RhD抗原阴性。 【检验方法的局限性】 本试剂可检测出DVI抗原，仅用于献血员弱D的检测。 【注意事项】 1. 本试剂使用前应平衡至室温。 2. 试剂溶液如出现浑浊，则不能继续使用。 3. 溶血标本可能干扰试验结果。 4. 纤维蛋白凝块会影响结果判读。 5. 试管法试验时，若离心过度易出现错误结果。 6. 本试剂可以检测出DⅥ抗原，对于检测结果为弱阳性和阴性样本按安全输血的有关规定进行RhD确认试验。 7. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。

红细胞解冻液

红细胞冻存液

血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

【产品名称】 血小板抗体检测试剂盒 【包装规格】 96T/盒。 【预期用途】 血小板抗体可引起血小板输注无效症、输血后紫癜、自身免疫性血小板减少症及新生儿同种异体免疫血小板减少症等多种疾病。本试剂盒主要用于检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型，辅助诊断临床血小板免疫性疾病。本试剂盒仅限于体外诊断用，不用于血源筛查。 【储存条件及有效期】 2~8℃储存。有效期自检定合格之日起12个月。试剂盒有效期自检定合格之日起1年。试剂盒开封后，2-8℃保存，6个月内使用。

红细胞稀释液

【产品名称】 红细胞稀释液 【包装规格】 250ml/瓶。 【预期用途】 用于对检测用的反定型ABO红细胞、不规则抗体筛选细胞以及稀有血型红细胞的保存或稀释。仅用于体外检测红细胞的保存或稀释。 【医疗器械注册号】 苏锡食药监械（准）字2014第1400043号 【储存条件及有效期】 2~8℃保存，自检定合格之日起12个月。

单克隆抗体稀释液

【产品名称】 单克隆抗体稀释液 【包装规格】 50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶。 【预期用途】 用于单克隆抗体稀释。 【医疗器械注册号】 苏锡食药监械（准）字2013第1400010号 【储存条件及有效期】 有效期为12个月。

广谱抗人球蛋白试剂（抗IgG+C3d）

【产品名称】 广谱抗人球蛋白试剂（抗IgG+C3d） 【包装规格】 10ml/瓶。 【预期用途】 检测致敏（未凝集）血型抗体的多特异性IgG和C3d血型试剂。 【储存条件及有效期】 2~8℃保存，有效期至产品标签有效期满之日。保存温度过高或反复冻融会加速试剂活性的丧失。

抗D（IgG）

【预期用途】 用于检测人Rh血型系统中的D抗原，可以用于弱D的检测。 【检验原理】 本产品系用RhD（IgG）血型人源性单克隆抗体杂交瘤细胞培养上清液配制而成，采用凝集实验原理，用于检测人Rh血型系统中的D抗原，可以用于弱D的检测。 【样本要求】 本试剂适用于2~4%红细胞生理盐水悬液。 【检验方法】 1. 将待检标本用生理盐水洗三次，最后一次3000rpm离心1分钟，用生理盐水配制成2~4%红细胞悬液。 2. 加50μl（1滴）抗D（IgG）血型定型试剂于小试管内。 3. 再加50μl（1滴）待检标本的2~4%红细胞生理盐水悬液于上述小试管内，混匀，37℃孵育30~60分钟。 4. 用生理盐水洗涤红细胞三次，最后一次3000rpm离心1分钟，弃上清。 5. 加100μl（2滴）抗人球蛋白试剂于小试管中，混匀。 6. 3000rpm离心15秒，立即观察结果。 【检验结果的解释】 红细胞凝集为RhD抗原阳性，不凝集为RhD抗原阴性。 【检验方法的局限性】 本试剂可检测出DVI抗原，仅用于献血员弱D的检测。 【注意事项】 1. 本试剂使用前应平衡至室温。 2. 试剂溶液如出现浑浊，则不能继续使用。 3. 溶血标本可能干扰试验结果。 4. 纤维蛋白凝块会影响结果判读。 5. 试管法试验时，若离心过度易出现错误结果。 6. 本试剂可以检测出DⅥ抗原，对于检测结果为弱阳性和阴性样本按安全输血的有关规定进行RhD确认试验。 7. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）

【产品名称】 抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体） 【预期用途】 该产品应用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞表面的D抗原。 【储存条件及有效期】 2~8℃储存，有效期自检定合格之日起三年。若不能按要求温度贮存，可能会加速试剂活性降低。

抗A1（IgM）

【预期用途】 抗A1（IgM）.jpg抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗H（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。 【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗AB（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。 【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗P1（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗C（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗E（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗K（IgM）

【预期用途】 抗K（IgM）.jpg抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗M（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

抗N（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗S（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

谱细胞

产品由红细胞及保存液组成，用于血清（浆）抗体检测。具有使用方便、灵敏度高、准确性好等优点。

抗Jka（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗JKa（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

抗Jkb（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。 【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗JKb（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

抗Fya（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】

抗Fya（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

抗Fyb（IgM）

【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。 【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。

抗Fyb（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

抗Lea（IgA）

【预期用途】 用于试管法检测红细胞上的Lea或Leb抗原。 【检验原理】 通过试管法使用这种试剂会导致红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 该试剂是由单克隆小鼠IgA抗体在含有高分子增效剂的缓冲溶液中组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮化钠和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可进行约40次测试。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 严重脂血、溶血的标本不适合做此试验。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 试管技术： 1. 用生理盐水准备3~5％测试红细胞悬浮液。 2. 在已适当标记的试管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb试剂。 3. 添加50μl（1滴）测试的悬浮红细胞。 4. 3000rpm离心20秒。 5. 轻轻振动试管底部，肉眼观察红细胞凝集情况。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 为避免非特异性聚集，不得使用蛋白水解酶处理过的红细胞。 2. 不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【产品性能指标】 该试剂已经用相关技术在捐助者、临床和新生儿标本进行了测试。收集的抗凝血样有EDTA和柠檬酸抗凝血样。样本人群代表了所有主要的表型。每种技术的检验的总次数、灵敏度和特异性结果显示如下：

灵敏度：在检测目标存在时检测出现阳性结果的概率。特异性：在检测目标不存在时检测出现阴性结果的概率。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂细胞系，用于生产这些试剂的鼠源细胞株已经过测试，并发现对鼠抗体（MAP）为阴性反应。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不应该使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 可使用适当的浓度消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理该试剂。 6. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。

抗Leb（IgA）

【预期用途】 用于试管法检测红细胞上的Lea或Leb抗原。 【检验原理】 通过试管法使用这种试剂会导致红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 该试剂是由单克隆小鼠IgA抗体在含有高分子增效剂的缓冲溶液中组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮化钠和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可进行约40次测试。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 严重脂血、溶血的标本不适合做此试验。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 试管技术： 1. 用生理盐水准备3~5％测试红细胞悬浮液。 2. 在已适当标记的试管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb试剂。 3. 添加50μl（1滴）测试的悬浮红细胞。 4. 3000rpm离心20秒。 5. 轻轻振动试管底部，肉眼观察红细胞凝集情况。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。

【检验方法的局限性】 1. 为避免非特异性聚集，不得使用蛋白水解酶处理过的红细胞。 2. 不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【产品性能指标】 该试剂已经用相关技术在捐助者、临床和新生儿标本进行了测试。收集的抗凝血样有EDTA和柠檬酸抗凝血样。样本人群代表了所有主要的表型。每种技术的检验的总次数、灵敏度和特异性结果显示如下：【检验方法的局限性】

灵敏度：在检测目标存在时检测出现阳性结果的概率。特异性：在检测目标不存在时检测出现阴性结果的概率。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂细胞系，用于生产这些试剂的鼠源细胞株已经过测试，并发现对鼠抗体（MAP）为阴性反应。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不应该使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 可使用适当的浓度消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理该试剂。 6. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。

抗Lua（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

抗Lub（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

抗Dia

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

抗Dib（IgG）

【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。

【产品性能指标及检验方法的局限性】 为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。 【注意事项】 1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。 2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。 3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。 4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。

ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品

【产品名称】 ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品 【包装规格】 1ml/支，5支/套；3ml/支，5支/套。 【预期用途】 用于配合公司生产的ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞)、不规则抗体筛选红细胞试剂使用时的质量控制。 【医疗器械注册号】 国械注准20143402130 【产品储存条件及有效期】 2~8℃储存，有效期为自检定合格之日起3个月。

室间质控试剂

LB-3000医用离心机

【产品名称】医用离心机【规格型号】LB-3000 【医疗器械注册号】苏锡械备20160200号

LB-C02-1试剂卡孵育器

【产品名称】试剂卡孵育器【规格型号】LB-C02-1【医疗器械注册号】苏锡械备20160201号

LB-200医用离心机

【产品名称】试剂卡孵育器【规格型号】LB-200【医疗器械注册号】苏锡械备20160200号

LB-300医用离心机

【产品名称】医用离心机【规格型号】LB-300【医疗器械注册号】苏锡械备20160200号

输血前检查血浆样本过滤器

【产品名称】 输血前检查血浆样本过滤器 【包装规格】 100支/盒。（每支过滤器分为上下两节,上节为顶管，下节为底管 【适用范围】 适用于临床输血前检查血浆样本过滤，可有效去除浑浊血浆中脂肪及细胞碎片、纤维蛋白等不溶物，过滤后的血浆（血清）可用于血型鉴定、抗体筛查、抗体鉴定及交叉配血。临床上操作方便、快捷、使用安全。 【操作方法】 1. 本产品可与实验室普通离心机配套使用。 2. 将所需过滤的血浆（清）转移至输血前检查血浆样本过滤器顶部管体中，体积不超过2ml。 3. 将装有血浆（清）的输血前检查血浆样本过滤器置于离心机，3000rpm离心1min。 4. 离心结束后拆除输血前检查血浆样本过滤器顶部管体，底部管体中的澄清液体即为过滤后样品，可用于血清学检查（若未过滤完全，重复步骤2）。

微柱凝胶卡系列

细胞类试剂

其他配套试剂

科研类试剂

质控试剂

配套仪器设备

耗材类

科技创新奖（2015年度）

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