单克隆抗体稀释液

【产品名称】 单克隆抗体稀释液 【包装规格】 50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶。 【预期用途】 用于单克隆抗体稀释。 【医疗器械注册号】 苏锡食药监械（准）字2013第1400010号 【储存条件及有效期】 有效期为12个月。

红细胞稀释液

【产品名称】 红细胞稀释液 【包装规格】 250ml/瓶。 【预期用途】 用于对检测用的反定型ABO红细胞、不规则抗体筛选细胞以及稀有血型红细胞的保存或稀释。仅用于体外检测红细胞的保存或稀释。 【医疗器械注册号】 苏锡食药监械（准）字2014第1400043号 【储存条件及有效期】 2~8℃保存，自检定合格之日起12个月。

血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

【产品名称】 血小板抗体检测试剂盒 【包装规格】 96T/盒。 【预期用途】 血小板抗体可引起血小板输注无效症、输血后紫癜、自身免疫性血小板减少症及新生儿同种异体免疫血小板减少症等多种疾病。 本试剂盒主要用于检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型，辅助诊断临床血小板免疫性疾病。 本试剂盒仅限于体外诊断用，不用于血源筛查。 【储存条件及有效期】 2~8℃储存。有效期自检定合格之日起12个月。 试剂盒有效期自检定合格之日起1年。 试剂盒开封后，2-8℃保存，6个月内使用。

红细胞冻存液

红细胞解冻液

人源抗D（IgG）

【检验原理】 本产品系用RhD（IgG）血型人源性单克隆抗体杂交瘤细胞培养上清液配制而成，采用凝集实验原理，用于检测人Rh血型系统中的D抗原，可以用于弱D的检测。 【样本要求】 本试剂适用于2~4%红细胞生理盐水悬液。 【检验方法】 1. 将待检标本用生理盐水洗三次，最后一次3000rpm离心1分钟，用生理盐水配制成2~4%红细胞悬液。 2. 加50μl（1滴）抗D（IgG）血型定型试剂于小试管内。 3. 再加50μl（1滴）待检标本的2~4%红细胞生理盐水悬液于上述小试管内，混匀，37℃孵育30~60分钟。 4. 用生理盐水洗涤红细胞三次，最后一次3000rpm离心1分钟，弃上清。 5. 加100μl（2滴）抗人球蛋白试剂于小试管中，混匀。 6. 3000rpm离心15秒，立即观察结果。 【检验结果的解释】 红细胞凝集为RhD抗原阳性，不凝集为RhD抗原阴性。 【检验方法的局限性】 本试剂可检测出DVI抗原，仅用于献血员弱D的检测。 【注意事项】 1. 本试剂使用前应平衡至室温。 2. 试剂溶液如出现浑浊，则不能继续使用。 3. 溶血标本可能干扰试验结果。 4. 纤维蛋白凝块会影响结果判读。 5. 试管法试验时，若离心过度易出现错误结果。 6. 本试剂可以检测出DⅥ抗原，对于检测结果为弱阳性和阴性样本按安全输血的有关规定进行RhD确认试验。 7. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。

地中海贫血患者红细胞洗涤试剂盒

【产品名称】 地中海贫血患者红细胞洗涤试剂盒 【包装规格】 20人份/盒。 【预期用途】 本试剂盒用于地中海贫血患者红细胞处理后血型鉴定。 【储存条件及有效期】 18~25℃保存，有效期1年。

凝聚胺试剂盒

【产品名称】 凝聚胺试剂盒 【包装规格】 150人份/盒，450人份/盒。 【预期用途】 本试剂盒用于辅助临床交叉配血和不规则抗体筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20143402381 【储存条件及有效期】 2~25℃避光保存，有效期自检定合格之日起24个月。

IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体）

【产品名称】 IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体） 【包装规格】 10ml/支，1支/盒。 【预期用途】 适用于RhD血型检测，仅用于临床诊断，不用于血源筛查。 【医疗器械注册号】 国械注准20163402117 【储存条件及有效期】 储存温度2~8℃，有效期12个月。

红细胞处理试剂盒（洗脱放散法）

【产品名称】 红细胞处理试剂盒 【包装规格】 20人份/盒：溶液I，10ml/瓶；溶液II，50ml/瓶；溶液III，6ml/瓶。 【预期用途】 红细胞处理试剂盒（洗脱放散法）用于解离致敏在红细胞上的免疫球蛋白（IgG抗体），解离后的红细胞可用于血型定型，解离后的上清液可用于免疫球蛋白（IgG性质抗体）鉴定，该产品仅用于检测前样本红细胞的处理。 【医疗器械注册号】 苏锡食药监械（准）字2014第1400042号 【储存条件及有效期】 常温保存，有效期自检定合格之日起12个月。