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科研类试剂
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抗Dib（IgG）
【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品 制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。 应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。
【产品性能指标及检验方法的局限性】
为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。
【注意事项】
1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。
2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。
3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。
4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。
5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。
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抗Dia
【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品 制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。 应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。
【产品性能指标及检验方法的局限性】
为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。
【注意事项】
1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。
2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。
3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。
4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。
5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。
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抗Lub（IgG）
【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品 制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。 应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。
【产品性能指标及检验方法的局限性】
为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。
【注意事项】
1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。
2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。
3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。
4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。
5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。
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抗Lua（IgG）
【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品 制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。 应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。
【产品性能指标及检验方法的局限性】
为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。
【注意事项】
1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。
2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。
3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。
4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。
5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。
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抗Leb（IgA）
【预期用途】 用于试管法检测红细胞上的Lea或Leb抗原。 【检验原理】 通过试管法使用这种试剂会导致红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 该试剂是由单克隆小鼠IgA抗体在含有高分子增效剂的缓冲溶液中组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮化钠和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可进行约40次测试。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 严重脂血、溶血的标本不适合做此试验。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 试管技术： 1. 用生理盐水准备3~5％测试红细胞悬浮液。 2. 在已适当标记的试管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb试剂。 3. 添加50μl（1滴）测试的悬浮红细胞。 4. 3000rpm离心20秒。 5. 轻轻振动试管底部，肉眼观察红细胞凝集情况。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。
【检验方法的局限性】
1. 为避免非特异性聚集，不得使用蛋白水解酶处理过的红细胞。
2. 不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。
3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。
【产品性能指标】
该试剂已经用相关技术在捐助者、临床和新生儿标本进行了测试。收集的抗凝血样有EDTA和柠檬酸抗凝血样。样本人群代表了所有主要的表型。每种技术的检验的总次数、灵敏度和特异性结果显示如下：
灵敏度：在检测目标存在时检测出现阳性结果的概率。
特异性：在检测目标不存在时检测出现阴性结果的概率。
【注意事项】
1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂细胞系，用于生产这些试剂的鼠源细胞株已经过测试，并发现对鼠抗体（MAP）为阴性反应。在使用该产品时注意防护。
2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。
3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不应该使用。
4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。
5. 可使用适当的浓度消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理该试剂。
6. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。
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抗Lea（IgA）
【预期用途】 用于试管法检测红细胞上的Lea或Leb抗原。 【检验原理】 通过试管法使用这种试剂会导致红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 该试剂是由单克隆小鼠IgA抗体在含有高分子增效剂的缓冲溶液中组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮化钠和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可进行约40次测试。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 严重脂血、溶血的标本不适合做此试验。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 试管技术： 1. 用生理盐水准备3~5％测试红细胞悬浮液。 2. 在已适当标记的试管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb试剂。 3. 添加50μl（1滴）测试的悬浮红细胞。 4. 3000rpm离心20秒。 5. 轻轻振动试管底部，肉眼观察红细胞凝集情况。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。
【检验方法的局限性】
1. 为避免非特异性聚集，不得使用蛋白水解酶处理过的红细胞。
2. 不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。
3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。
【产品性能指标】
该试剂已经用相关技术在捐助者、临床和新生儿标本进行了测试。收集的抗凝血样有EDTA和柠檬酸抗凝血样。样本人群代表了所有主要的表型。每种技术的检验的总次数、灵敏度和特异性结果显示如下：
灵敏度：在检测目标存在时检测出现阳性结果的概率。
特异性：在检测目标不存在时检测出现阴性结果的概率。
【注意事项】
1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂细胞系，用于生产这些试剂的鼠源细胞株已经过测试，并发现对鼠抗体（MAP）为阴性反应。在使用该产品时注意防护。
2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。
3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不应该使用。
4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。
5. 可使用适当的浓度消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理该试剂。
6. 使用后废弃物按医疗生物垃圾处理。
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抗Fyb（IgG）
【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品 制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。 应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。
【产品性能指标及检验方法的局限性】
为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。
【注意事项】
1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。
2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。
3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。
4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。
5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。 -
抗Fyb（IgM）
【预期用途】 抗A1血型试剂检测A1抗原；抗H血型试剂检测H抗原；抗C血型试剂检测C抗原；抗c血型试剂检测c抗原；抗E血型试剂检测E抗原；抗e血型试剂检测e抗原；抗P1血型试剂检测P1抗原；抗K血型试剂检测K抗原；抗S血型试剂检测S抗原；抗s血型试剂检测s抗原；抗Jka血型试剂检测Jka抗原；抗Jkb血型试剂检测Jkb抗原。 【检验原理】 通过试管法或微孔板法使用这种试剂会使红细胞携带的特异性抗原（测试呈阳性）凝集。红细胞不凝集表明缺少特异性抗原（测试呈阴性）。 【主要组成成份】 由单克隆IgM抗体及含有高分子增效剂的缓冲溶液组成的。试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠和牛血清白蛋白。 【储存条件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高温或反复冻融。有效期自检定合格之日起12个月。 【适用仪器】 血型血清学离心机。 【样本要求】 (1) 不适合严重脂血、溶血的样本。 (2) 自身免疫性溶血性贫血患者必须排除自身凝集后，才能准确定型。 (3) 有纤维蛋白存在的情况下应除去纤维蛋白。 【检验方法】 抗A1、抗H (试管法) (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混匀，室温孵育5分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K试剂。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 阴性或弱阳性测试应在37℃孵育5分钟后重复步骤4和5后观察结果，以提高红细胞罕有表型的反应强度。 抗P1（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）待测红细胞悬浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 抗S（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％受检红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗S试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (6) 所有阴性或弱阳性测试应都在室温下孵育5分钟，重复4和5阶段，以提高红细胞罕有表型的反应强度。 抗s（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加2滴测试的悬浮红细胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s试剂。 (4) 3000rpm离心20秒。 (5) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 抗Lea或抗Leb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）受检红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在室温下孵育15分钟。 (5) 3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 抗Jka或抗Jkb试剂（试管法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在做好标记的试管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb试剂。 (3) 添加50μl（1滴）待测红细胞悬浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分钟。 (5) 在3000rpm离心20秒。 (6) 轻轻摇动试管使红细胞重悬并肉眼观察凝集结果。 (7) 所有弱阳性、阴性测试都在37℃下孵育10分钟，重复4和5步骤。这可能会提高红细胞罕有表型的反应强度。 抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理盐水配制3~5％待测红细胞悬浮液。 (2) 在一个标准的U型微孔板测试孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S试剂。 (3) 将50μl（1滴）待测红细胞悬浮液添加到相应的测试孔中。 (4) 手动或摇床混合孔中内容物。 (5) 在室温下孵育15~20分钟。 (6) 微孔板在3000rpm离心40秒。 (7) 悬浮红细胞使用微孔板摇床（如步骤4）。 (8) 观察测试结果并记录。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集，为阳性结果。 2. 阴性结果：红细胞不凝集，为阴性结果。 【检验方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白试验（DAT）阳性的红细胞，可能会产生假阳性结果。 2. 酶处理的红细胞可能会与抗体试剂发生假阳性反应。不新鲜的血液样本测试时可能获得较弱的反应。 3. 试品污染或任何技术偏差，可能会出现假阳性或假阴性结果。 【注意事项】 1. 所有血液产品应被视为具有潜在传染性。用于生产这种试剂的人类捐助或细胞株已经过测试，并发现对抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗体（MAP）阴性反应。没有已知的测试可以保证产品从人体血液中产生不携带任何传染性病原体。在使用该产品时注意防护。 2. 试剂含有0.1％（w/v）的叠氮钠。叠氮钠吸入体内有毒，切勿摄入。叠氮钠能与含铅或铜的管道发生反应而生成易爆的金属叠氮化物，处理时用大量清水冲洗。 3. 该试剂为澄清液体，浑浊可能表明细菌污染。该试剂如果有沉淀物，纤维蛋白胶或颗粒存在不得使用。 4. 该试剂仅供科研使用，不用于体外诊断。 5. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。 6. 废弃物可使用适当浓度的消毒剂浸泡过夜或高压灭菌处理。
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抗Fya（IgG）
【预期用途】 适用于检测不同血型系统的红细胞表面抗原：Kell系统（抗k）、Kidd系统（抗JKa、抗JKb）、Diego系统（抗Dia、抗Dib ），Duffy系统（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系统（抗Lua、抗Lub）。 【检验原理】 红细胞抗原与相应的抗体会发生反应。IgG可以与相应的红细胞抗原结合，但这不会产生直接的凝集反应。通过添加抗人球蛋白试剂，使IgG抗体致敏的红细胞，彼此连接引起凝集（间接凝集试验）。 【主要组成成份】 反应活性成分为IgG免疫球蛋白。适宜的反应温度为37℃。适用于在试管中进行间接抗人球蛋白试验，也适用于LISS法。冻干成分必须在使用前用1ml蒸馏水重悬。 【样本要求】 血液样品应当依循一般血液取样指南。应该使用新鲜的，未溶血的样品。如果需要由离心的红细胞样品 制备红细胞悬液，应使用生理盐水重悬。我们建议在制备细胞悬液之前洗涤细胞至少2次或直至上清液澄清。严重的白血病，黄疸，或者微生物污染样品可能导致错误结果。 【操作步骤（间接抗人球蛋白试验）】 试管法 1. 用生理盐水配制3~5％的待测红细胞悬液。 2. 取标记清晰的洁净试管，加入50μl（1滴）试剂和50μl（1滴）红细胞悬液。 3. 37℃孵育30~60分钟。 4. 生理盐水洗涤红细胞三次，末次洗涤后沥干盐水。 5. 向试管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白试剂，并充分混匀。 6. 3000rpm离心20秒。 7. 轻摇试管，轻轻重悬红细胞，肉眼观察试管底部是否出现凝集。 8. 记录结果。 应同时进行平行的阳性和阴性对照。 【检验结果的解释】 1. 阳性结果：红细胞凝集。 2. 阴性结果：红细胞不凝集。
【产品性能指标及检验方法的局限性】
为防止在间接抗人球蛋白试验中出现阴性结果，需要用抗体致敏的试剂细胞进行一组平行试验。阴性的结果可能由于错误的实验操作或者试剂失效而引起。
【注意事项】
1. 该试剂为澄清液体，浑浊或其它可视化的改变都可能是由细菌污染引起的。在这种情况下，试剂不应该使用。引起污染的原因需由制造厂商检测。
2. 所有操作技术都应遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作进行而导致的引发的责任由使用者自己承担。使用后的试剂按医疗生物垃圾废弃物处理。
3. 所有血液产品均应视为潜在感染源。该试剂所用的献血者或者细胞株下列检测都为阴性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚无检测方法能够保证人血源产品没有任何感染源。因此建议用户在使用该产品时注意防护。
4. 该试剂所用的牛血清白蛋白没有传播性海绵状脑病（TSEs）。
5. 该试剂仅供研究、不用于临床诊断。
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